Банкеръ Daily

Новини

Изпълнителната агенция по лекарствата няма да регистрира продукта Антималигноцит

Продуктът Антималигноцит не е разрешен за употреба в България. Изпълнителната агенция по лекарствата няма да го регистрира като медикамент за лечение на онкологични заболявания и занапред. Това съобщиха от Министерството на здравеопазването. Причините за това са, както в неизяснения състав на този продукт, така и в действащия Регламент (ЕО) N 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета. Според този нормативен документ всички иновативни и високотехнологични медикаменти за лечение на злокачествени заболявания, се оценяват единствено от Европейската агенция по лекарствата по т. нар. централизирана процедура. Разрешението за тяхната употреба се издава от Европейската комисия. Изпълнителната агенция по лекарства обаче ще направи проверка дали неразрешения за употреба препарат се разпространява у нас. Ако се окаже, че това е така, ще бъдат наложени съответните санкции, които достигат до 50 000 лева. Освен това ще бъде преустановено разпространението на продукта.

Facebook logo
Бъдете с нас и във